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關于舉辦2020年ISO 14971醫療器械風險管理培訓班通知
時間:2020-11-16 15:43發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:1215

關于舉辦2020ISO 14971醫療器械風險管理培訓班

  

各有關單位:

2019121,國際標準化組織發布了新版標準ISO 14971:2019醫療器械風險管理的應用。為了提高醫療器械生產企業風險管理意識,促進醫療器械行業規范化管理,廈門市醫療器械協會與SGS通標標準技術服務有限公司合作,擬定于202012910舉辦2020ISO 14971醫療器械風險管理課程培訓班,旨在通過本課程的學習,融合舊版標準的內容及案例,使學員能全面理解和掌握ISO 14971:2019要求下的醫療器械風險管理框架,并能合理地運用在產品設計和開發過程中,包括風險分析、風險控制、剩余風險評價、生產后信息的風險持續管理等,同時熟練掌握常用風險管理的方法,確保在產品生命周期全過程實現對風險的有效管控。請各醫療器械生產企業踴躍報名參加學習。現將有關事項通知如下:

     培訓對象:各醫療器械生產企業、其它有需求的單位。

     培訓內容:由SGS醫療器械實驗室技術經理陸志光主講ISO 14971:2019醫療器械風險管理概述、風險管理過程、風險分析、風險評價、風險控制、風險管理 工具舉例、風險管理如何貫徹在質量體系中等。

     培訓時間:2020129日至10,共兩天。

     培訓地點:廈門市廈禾路668號海翼大廈B27F海翼廳。

     收費標準:1200/會員1500/人(非會員)(包括培訓費、教材費、證書費及中餐。其它費用自理。)

六、其他注意事項:

1、所有學員進入海翼大廈大堂后均需規范佩戴口罩、測量體溫。

2本次培訓學員成功完成課程并通過考試后,將頒發ISO 14971:2019醫療器械風險管理培訓合格證書。

3、請各單位于2020121之前,將報名回執表發至協會郵箱,報名回執表見附件1

4、匯款方式:報名后,請通過銀行匯款轉賬:

戶  名:廈門市醫療器械協會

開戶行:工行美仁宮支行

帳  號:4100021309200047971

附注:繳費后請將轉賬憑證及轉賬單位的開票信息(稅號)發至協會郵箱予以確認。

5、協會聯系方式:

   地址:廈門市思明區湖濱四里64號湖光大廈五層D單元

   電話: 18950120687、0592-5635883

   E-mailylqx68@163.com

   網址:www.quzhizao.com

 

                                                                                   廈門市醫療器械協會

                                                                                       20201116

 

附件1

                2020ISO 14971風險管理培訓班報名回執表

 

單位名稱


開票信息(稅號)


地址


聯系人


電話


學員姓名

職務

性別

手機號碼

電子郵箱
















注:為了更好地安排培訓期間的相關事宜,請各單位于2020年12月1日(周二)前

將報名回執表發至協會郵箱。


地址:廈門市思明區湖濱四里64號湖光大廈第五層D單元之一 郵編:361000

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