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全國醫療器械安全宣傳周活動圓滿舉行
時間:2021-07-25 23:03發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:96

 為積極響應國家藥監局開展的2021年“全國醫療器械安全宣傳周”活動,深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》,推動醫療器械產業創新發展高質量發展,在廈門市市場監督管理局的指導下,廈門市醫療器械協會聯合中檢華通威、廈門海滄生物科技發展有限公司,于20210723日上午在廈門生物醫藥產業園B13樓一層科技報告廳共同舉辦了“關于新條例注冊檢驗政策調整要求和應對”的研討會,特邀請中檢華通威銷售經理陳明老師、高級工程師郭俊婷老師,對新條例注冊檢驗政策進行解讀。

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  研討會由廈門海滄生物科技發展有限公司李鑫經理主持。

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  廈門市醫療器械協會黃玉琳秘書長發言。

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 中檢華通威陳明經理對新版醫療器械監督管理條例自檢報告要求進行解讀,著重分析了:對于企業來說,要想出自檢報告,就要建設和完善其質量體系及檢測能力。

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 中檢華通威郭俊婷老師給大家分享了:有源醫療器械國內注冊檢驗送檢注意事項、檢測常見問題及解決方案,從標準、法規層面讓大家了解企業在注冊檢驗過程中常見的問題以及應對措施,方便企業在設計前期導入這些問題的解決方案,以利于后期更快捷、順利的通過注冊檢驗。

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 這次研討會共有來自廈門市醫療器械生產企業的一百多位代表參加。希望這次的研討會對企業今后在醫療器械國內注冊檢驗方面有所幫助。協會今后也將會繼續舉辦各種類型的培訓及研討會,更好地為廣大會員服務。

 

 

                              廈門市醫療器械協會

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