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創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第6號)
時間:2020-05-18 09:58發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:2320

依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。

  1.產品名稱:骨科手術導航定位系統

   申 請 人:蘇州微創暢行機器人有限公司

  2.產品名稱:顱內動脈瘤血流導向裝置

   申 請 人:艾柯醫療器械(北京)有限公司

  公示時間:2020年5月7日至2020年5月20日

  公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。

  聯 系 人:李文霞

  電話:010-86452913

 

  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

 

  地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓202室

 

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2020年5月7日

 

來源:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

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